Toviaz האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

toviaz

pfizer europe ma eeig - fesoterodin fumarat - sečnega mehurja, čezmerno - urološki - zdravljenje simptomov (povečana pogostnost urina in / ali nujnost in / ali nujna inkontinenca), ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sindromom preobčutljivega mehurja.

Zoledronic Acid Hospira האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid hospira

pfizer europe ma eeig - monohidrat zoledronske kisline - hiperkalcemija - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - 4 mg / 5 ml in 4 mg / 100 ml:preprečevanje skeletne-dogodki, povezani (patološki zlomi, hrbtenjača, stiskanje, sevanja ali operacijo na kosti, ali tumor povzroča hypercalcaemia) pri odraslih bolnikih z napredovalim malignancies, ki vključujejo kosti. zdravljenje odraslih bolnikov z tumor povzroča hypercalcaemia (tih). 5 mg / 100 ml:zdravljenje osteoporoze:v post-menopavzi;pri moških;na povečano tveganje za zlom, vključno s tistimi z zadnjih nizko travme, zlom kolka. zdravljenje osteoporoze, povezane z dolgoročno sistemsko glukokortikoidnih terapija:v post-menopavzi;pri moških;na povečano tveganje za zlom. zdravljenje paget je bolezen kosti v odrasli.

Cibinqo האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

cibinqo

pfizer europe ma eeig  - abrocitinib - dermatitis, atopic - drugi dermatološki preparati - cibinqo is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults who are candidates for systemic therapy.

Conbriza האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

conbriza

pfizer europe ma eeig - bazedoksifen - osteoporoza, postmenopavz - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - zdravilo conbriza je indicirano za zdravljenje postmenopavzalne osteoporoze pri ženskah pri povečanem tveganju zloma. dokazano je bilo znatno zmanjšanje incidence zlomov vretenc; učinkovitost zloma kolka ni bila ugotovljena. pri določanju izbiro conbriza ali drugih terapij, vključno z oestrogens, za posameznika postmenopausal ženska, bi bilo treba preučiti, simptomov menopavze, vplivi na maternice in dojk tkiv, in žilnega tveganja in koristi.

Topotecan Hospira האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

topotecan hospira

pfizer europe ma eeig - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - drugi antineoplastiki - monoterapija s topotekanom je indicirana za zdravljenje bolnikov z relapsom drobnoceličnega pljučnega raka (sclc), pri katerih se ponovno zdravljenje z režimom prve linije ne šteje za primerno. topotecan v kombinaciji z cisplatin je indicirano za bolnike z karcinom materničnega vratu periodično po radioterapija in za bolnike z stadiju ivb bolezni. bolniki s predhodno izpostavljenosti cisplatin zahtevajo trajno zdravljenje-prosti interval, da se upraviči zdravljenje s kombinacijo.

Bortezomib Hospira האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib hospira

pfizer europe ma eeig - bortezomib - multiple myeloma - drugi antineoplastiki - bortezomib hospira kot monotherapy ali v kombinaciji z pegylated liposomal doxorubicin ali dexamethasone je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s postopno več plazmocitom, ki so prejeli vsaj 1 pred terapijo in ki so že obdelani ali ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib hospira v kombinaciji z melphalan in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki niso primerni za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib hospira v kombinaciji z dexamethasone, ali z dexamethasone in thalidomide, je primerna za indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki so primerna za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib hospira v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamid, doxorubicin in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih plašč limfom celic, ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev.

Enbrel האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni artritis enbrel v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, ko je odziv na bolezni spreminjajo antirheumatic drugs, vključno z metotreksatom (razen če je kontraindiciran), je bil neustrezen. enbrel je lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. enbrel je tudi navedeno, za zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. enbrel, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in za izboljšanje telesne funkcije. juvenilni idiopatsko artritis zdravljenje poliartritis (revmatoidni faktor-pozitivna ali negativna) in razširjenih oligoarthritis pri otrocih in mladostnikih v starosti od dveh let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, metotreksat. zdravljenje psoriatičnega artritisa pri mladostnikih v starosti od 12 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, metotreksat. zdravljenje enthesitis, povezane z artritisom, pri mladostnikih v starosti od 12 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, konvencionalne terapije. enbrel ni raziskano pri otrocih, starih manj kot dve leti,. psoriatični artritis zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo antirheumatic zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. enbrel je dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. aksialni spondyloarthritis ankilozirajoči spondilitis (as) za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. non-radiografski osno spondyloarthritis zdravljenje odraslih s hudo ne-radiografski osno spondyloarthritis z objektivnimi znaki vnetja, kot je navedeno zvišanih c-reaktivni protein (crp) in/ali slikanje z magnetno resonanco (mri) dokazi, ki so imeli nezadosten odziv na nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). psoriazo v plakih zdravljenje odraslih z zmerno do hudo psoriazo v plakih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciclosporin, metotreksat ali psoralen in uv-svetlobe (puva). pediatrični psoriazo v plakih zdravljenje kronične hudo psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih v starosti od šest let, ki so neustrezno nadzira, ali so nestrpni, druge sistemske terapije ali phototherapies.

Amsparity האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

amsparity

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni arthritisamsparity v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na bolezni-spreminjanje anti-revmatičnih drog, vključno z metotreksatom je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. amsparity lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko artritis amsparity v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje aktivnega polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis, pri bolnikih, starejše od 2 let, ki so imeli nezadosten odgovor na enega ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards). amsparity lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. adalimumab ni raziskano pri bolnikih, starih manj kot 2 leti. enthesitis, povezane z artritisom amsparity je primerna za zdravljenje aktivnega enthesitis, povezanih z artritis pri bolnikih, 6 let starosti in starejših, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so nestrpne, konvencionalne terapije. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot) amsparity je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. aksialni spondyloarthritis brez radiografski dokazov, kot amsparity je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo osno spondyloarthritis brez radiografski dokazov, kot pa z objektivnimi znaki vnetja, ki jih zvišan crp in/ali mri, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). psoriatični arthritisamsparity je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni in izboljšanje telesne funkcije. psoriasisamsparity je primerna za zdravljenje zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih pri odraslih bolniki, ki so kandidati za sistemsko terapijo. pediatrični plaketo psoriasisamsparity je primerna za zdravljenje hudo kronično psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4 let, ki so imeli ustreznega odgovora ali so neprimerne kandidate za aktualna terapije in phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity je primerna za zdravljenje aktivnega zmerno do hudo hidradenitis suppurativa (hs) (akne inversa) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z nezadosten odgovor na konvencionalne sistemske hs terapija. crohnova diseaseamsparity je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in/ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrična crohnova diseaseamsparity je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo bolezen pri pediatričnih bolnikih (od 6. leta starosti), ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s primarno prehranske terapije in kortikosteroidov in/ali imunomodulatorji, ali ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. ulcerozni colitisamsparity je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6-mercaptopurine (6-mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. uveitisamsparity je primerna za zdravljenje, ki niso nalezljive proizvodnji, posterior in panuveitis pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odziv na kortikosteroidi, pri bolnikih, ki potrebujejo kortikosteroidi-varčujejo, ali v katero kortikosteroidi zdravljenje je neprimerno. mladostniku hidradenitis suppurativaamsparity je primerna za zdravljenje aktivnega zmerno do hudo hidradenitis suppurativa (hs) (akne inversa) v mladostnike od 12. leta starosti z nezadosten odgovor na konvencionalne sistemske hs terapija. pediatrični uveitisamsparity je primerna za zdravljenje pediatričnih kronične, ki niso nalezljive anterior uveitis pri bolnikih od 2. leta starosti, ki so imeli ustreznega odgovora ali so nestrpni, da konvencionalne terapije, ali v katere konvencionalna terapija ni primerna,.

Oxbryta האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

oxbryta

pfizer europe ma eeig  - voxelotor - anemia; anemia, hemolytic; anemia, sickle cell - other hematological agents - oxbryta is indicated for the treatment of haemolytic anaemia due to sickle cell disease (scd) in adults and paediatric patients 12 years of age and older as monotherapy or in combination with hydroxycarbamide.

Palonosetron Hospira האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

palonosetron hospira

pfizer europe ma eeig - palonosetronijev hidroklorid - nausea; vomiting; cancer - antiemetics in antinauseants, - palonosetron hospira je navedeno v odraslih za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic raka kemoterapijo;preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka. palonosetron hospira je navedeno v pediatričnih bolnikih od 1 meseca starosti in starejših za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic rak, kemoterapija in preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka.